Gebrauchsinformation: Information fürden Anwender
PANTO BASICS 40 mg magensaftresistenteTabletten
Wirkstoff: Pantoprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilagesorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittelsbeginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf.Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnenpersönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Eskann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichenBeschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführtenNebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungenbemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilagebeinhaltet:
Was ist PANTO BASICS und wofürwird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahmevon PANTO BASICS beachten?
Wie ist PANTO BASICSanzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sindmöglich?
Wie ist PANTO BASICSaufzubewahren?
Weitere Informationen
PANTO BASICS gehört zurArzneimittelgruppe der Protonenpumpenhemmer.
Die Salzsäure, die für denSäuregehalt des Magensafts verantwortlich ist, wird mit Hilfe der so genannten Protonenpumpen über dieMagenschleimhaut ausgeschieden. PANTO BASICS hemmt dieProtonenpumpenaktivität und senkt somit den Säuregehalt imMagen.
PANTO BASICS ist zur Behandlungmittelschwerer bis schwerer Formen der Speiseröhrenentzündung(leichte bis mittelschwere Refluxösophagitis) und Magen-(Magenulkus) oder Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulkus)angezeigt.
PANTO BASICS ist darüber hinauszur Langzeitbehandlung von Patienten, die unter einerÜberproduktion an Magensäure leiden (z.B.Zollinger-Ellison-Syndrom), angezeigt.
PANTO BASICS darf nichteingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Pantoprazol oder einen der sonstigenBestandteile von PANTOBASICS sind.
wenn Sie Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen)einnehmen.
Besondere Vorsicht bei derEinnahme von PANTO BASICS ist erforderlich,
Informieren Sie Ihren Arzt,bevor sie die Einnahme von PANTO BASICS beginnen,
wenn Sie schwanger sind, planenschwanger zu werden oder stillen (siehe „Schwangerschaft undStillzeit“).
wenn Sie an einer Leber- oderNierenerkrankung leiden.
wenn Sie verringerte VitaminB12-Reserven oder Risikofaktoren für eineverminderte Vitamin-B12-Resorption haben und PANTO BASICS über längere Zeiträume einnehmen müssen, daPANTO BASICS zu einer verminderten Resorption von Vitamin B 12führen kann.
Bitte informieren SieIhren Arzt, wenn Sie unter einem der folgenden Symptome leiden odervor kurzem gelitten haben: Unbeabsichtigter Gewichtsverlust,wiederholtes Erbrechen und Bluterbrechen oder dunkler Stuhl,Schluckbeschwerden, Blässe und Schwächegefühl (Anämie). Ihr Arztkann eine zusätzliche Untersuchung, eine so genannte Endoskopie,vornehmen oder vorgenommen haben, um Ihren Zustand zudiagnostizieren und/oder eine bösartige Erkrankungauszuschließen.
Einemagensaftresistente Tablette enthält 4,36 mg Natrium, 36,2 mgMannitol und 2,72 mg Propylenglycol.
Bei Einnahme von PANTO BASICSmit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie IhrenArzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wennes sich um nicht verschreibungspflichtige, pflanzliche oderhomöopathische Arzneimittel handelt. Denken Sie daran, Ihren Arztüber Ihre Behandlung mit PANTO BASICS zuinformieren, wenn Ihnen ein anderes Arzneimittel verschrieben wirdund Ihre Behandlung mit PANTO BASICS nochnicht beendet ist.
Hinweis:
Dies ist besonders wichtig,wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel, die Atazanavirenthalten (zur Behandlung von HIV-Infektionen)
Arzneimittel, die Ketoconazol(oder Itraconazol) enthalten (zur Behandlung von Pilzinfektionen),da PANTO BASICS die Konzentration dieserWirkstoffe in Ihrem Körper beeinflussen kann.
Arzneimittel zurBlutverdünnung, z.B. Warfarin, Phenprocoumon oder Acenocoumarol. Eskann notwendig sein, Ihre Blutgerinnung häufiger zu überprüfen.
Bei Einnahme von PANTO BASICSzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie PANTO BASICS mit etwas Flüssigkeit eine Stunde vor demFrühstück ein.
Schwangerschaft undStillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allenArzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit derAnwendung von PANTO BASICSbei schwangeren Frauen vor. Es gibt keine Informationen darüber, ob Pantoprazol in diemenschliche Muttermilch übergeht. Wenn Sie schwanger sindoder stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nur anwenden,wenn Ihr Arzt entscheidet, dass der Nutzen fürSie das potentielle Risiko für Ihr ungeborenes Kind/den Säuglingübersteigt.
Verkehrstüchtigkeit und dasBedienen von Maschinen:
PANTOBASICS hat in der Regel keinen Einfluss auf dieVerkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen.Jedoch kann das Auftreten von Nebenwirkungen wieSchwindelgefühl und Verschwommensehen die Reaktionsfähigkeitbeeinflussen, was die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zumBedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Nehmen SiePANTO BASICSimmer genaunach Anweisung des Arztes ein.Bitte fragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganzsicher sind.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Tablette(n)unzerkaut und unzerteilt mit etwas Flüssigkeit vor der Mahlzeitein.
Dosierung
Erwachseneund Jugendliche über 12 Jahre:
Bei Refluxösophagitis
Täglich eine Tablette PANTOBASICS morgens vor dem Frühstück. Die Behandlungsdauer beträgt inder Regel 4-8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange SieEinnahme des Arzneimittels fortsetzen müssen. Nach Rücksprache mitIhrem Arzt kann die Dosis verdoppelt werden.
Erwachsene:
Magen- oderZwölffingerdarmgeschwüre:
Die übliche Dosis für dieBehandlung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren beträgt 1Tablette PANTO BASICS (40 mg) morgens eine Stunde vor demFrühstück.
Die üblicheBehandlungsdauer beträgt bei Zwölffingerdarmgeschwüren 2-4 Wochenund bei Magengeschwüren 4-8 Wochen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen,wie lange Sie die Einnahme von PANTO BASICS fortsetzen müssen. NachRücksprache mit Ihrem Arzt kann die Dosis verdoppeltwerden.
Zollinger-Ellison-Syndrom:
Die übliche Anfangsdosis fürdie Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms beträgt zweimaltäglich 1 Tablette PANTO BASICS (40 mg). Sie sollten die ersteTablette morgens und die zweite Tablette kurz vor dem Abendesseneinnehmen. Ihr Arzt kann die Dosis später je nach Bedarfanpassen.
Kinder:
PANTO BASICSwird im Allgemeinennicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahrenempfohlen. Bei Jugendlichen (12-18 Jahre) sollte es nurzur Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre (Refluxösophagitis)angewendet werden.
ÄlterePatienten und Patienten mit Nierenschaden:
Eine Tagesdosis von 40 mg (1Tablette PANTO BASICS) sollte nicht überschritten werden.
Patienten mitLeberschaden:
Eine Tablette PANTO BASICS (40mg) sollte jeden zweiten Tag gegeben werden.
Wenn Sie eine größere MengePANTO BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Suchen Sieumgehend Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenenKrankenhauses auf. Nehmen Sie bitte die restlichen Tablettenund den Umkarton mit, damit man im Krankenhaus schnell weiß, umwelche Tabletten es sich handelt.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOBASICS vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessenhaben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es jedochschon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie dievergessene Dosis. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Siedie vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von PANTOBASICS abbrechen
Brechen Sie die Einnahme vonPANTO BASICS nur ab, wenn Ihr Arzt esIhnen verordnet hat. Wenn Sie die Tabletten zu früh absetzen,können Ihre Symptome erneut auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendungdes Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kannPANTO BASICS Nebenwirkungen haben, dieaber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zuNebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von100
Gelegentlich: 1 bis 10Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von10.000
Sehr selten: weniger als 1Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit aufGrundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sollten Sie eine der folgendenNebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diesunverzüglich Ihrem Arzt oder Apotheker mit:
Schmerzen im Mund oderRachen
Blasenbildung oder Geschwüreauf Ihrer Haut
Anschwellen Ihres Mundes, IhrerLippen oder Ihrer Zunge
Erhöhte Pulszahl
Übermäßiges Schwitzen
Sollten Sie eine der folgendenNebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diesschnellstmöglichIhrem Arzt oder Apotheker mit:
Gelbfärbung Ihrer Haut oderIhrer Augäpfel
Veränderungen (erhöhte oderverringerte) Urinmenge
Blutspuren im Urin
GelegentlicheNebenwirkungen:
Kopfschmerzen
Schwindelgefühl
Durchfall
Übelkeit
Erbrechen
Blähungen
Verstopfung
Mundtrockenheit
Magenschmerzen
Juckreiz
Hautausschlag
Schwächegefühl
Erhöhungen einiger Stoffe inder Leber (Transaminasen, γ-GT)
Schlafstörungen
SelteneNebenwirkungen:
Sehstörungen /Verschwommensehen
Blasenbildung auf der Haut
Anschwellen der Fußgelenke,Beine, Arme, Zunge oder des Rachens
Erhöhte Pulszahl
Übermäßiges Schwitzen
Muskelschmerz
Gelenkschmerzen
Erhöhte Fette im Blut
Gewichtsveränderungen
Fieber
Erhöhungen einiger Stoffe inder Leber (Bilirubin, zeigt sich oftmals als Gelbfärbung der Hautoder der Augäpfel)
Depressionen
Sehr selteneNebenwirkungen:
Verringerung der weißenBlutkörperchen (zeigt sich häufig in Form vermehrterInfektionen)
Verringerung der Blutplättchen(zeigt sich häufig als Neigung zu Blutergüssen und Blutungen)
Orientierungslosigkeit
Die folgendenNebenwirkungen wurden im Zuge von Postmarketingstudien beobachtet.Daher kann eine genaue Häufigkeit nicht angegebenwerden:
Leberprobleme (zeigensich häufig in Form von Gelbfärbung der Haut und derAugäpfel)
Halluzinationen
Verwirrtheit
Anschwellen der Nieren(manchmal als Schmerzen im Bereich des unteren Rückenswahrzunehmen)
Veränderungen bei der Urinmenge(erhöht oder verringert)
Blutspuren im Urin
Allergische Hautreaktionen(Blasenbildung und Geschwüre auf der Haut)
Lichtempfindlichkeit
Sie sollten die Einnahme vonPANTO BASICS abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie dieSymptome eines Angioödems bei sich beobachten, z.B.
• Anschwellendes Gesichts, der Zunge oder des Rachens
• Schluckbeschwerden
• Nesselsuchtund Atembeschwerden
Informieren Sie bitte IhrenArzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sieerheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, dienicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. EinigeNebenwirkungen können eine Behandlung erfordern.
Arzneimittel für Kinderunzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen PANTO BASICS nach dem auf dem Umkarton und derBlisterverpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatumnicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letztenTag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht imAbwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.Fragen Sie IhrenApotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nichtmehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
Was PANTO BASICS enthält:
Der Wirkstoff ist: Pantoprazol.Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (alsPantoprazol-Natrium 1,5 H2O).
Der sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Natriumcarbonat, Mannitol (Ph. Eur.), Crospovidon (Typ A), Hyprolose, mikrokristallineCellulose, Calciumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
UntererFilmüberzug:Hypromellose, Propylenglycol, Povidon K30,Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Magensaftresistenter Filmüberzug: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30 %(Ph. Eur.), Triethylcitrat, Natriumdodecylsulfat,Titandioxid (E 171), Talkum, gelbes Eisen(III)-hydroxid-oxid xH2O (E 172)
Drucktinte: Schellack, Ethanol, Isopropylalkohol,Eisen(II, III)-oxid (E 172), n-Butylalkohol, Propylenglycol,Ammoniak
Wie PANTO BASICS aussieht undInhalt der Packung:
PANTOBASICS sind gelbe, ovale bikonvexeTabletten bedruckt mit ,,P 40‘‘ auf der einen Seite und unbedrucktauf der anderen Seite.
PANTO BASICS 40mg magensaftresistente Tabletten sind in Packungen zu 14,15, 28, 30, 50, 56, 60, 98 und 100 magensaftresistenten Tablettenerhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmerund Hersteller
BasicsGmbH
Hemmelrather Weg201
D-51377Leverkusen
Telefon: (0214) 4 0399-0
Telefax:(0214) 4 03 99-199
E-mail-Adresse: info@ranbaxy.de
Internet-Adresse:www.basics.de
Hersteller
RanbaxyIreland Limited
Spafield,Cork Road,
Cashel, Co. Tipperary
Irland
<Dieses Arzneimittel ist inden Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unterden folgenden Bezeichnungen zugelassen:>
Österreich Pantoprazol Ranbaxy40 mg magensaftresistente Tabletten
Belgien Pantoprazol Ranbaxy40mg
Dänemark Pantoprazol Ranbaxy 40mg
Finnland Pantoprazol Ranbaxy 40mg
gastro-résistant
Irland Pantoprazole Ranbaxy 40mg Gastro-resistant
Tablets
Italien PANTOPRAZOLORANBAXY
Niederlande Pantoprazol 40Ranbaxy
Polen Ranloc
PortugalPantoprazol Ranbaxy 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
SpanienPANTOPRAZOL Ranbaxygen 40 mg Comprimidos gastroresistentesEFG
SchwedenPantoprazol Ranbaxy 40 mg enterotabletter
VereinigtesKönigreich Pantoprazole 40 mg Gastro-resistant Tablets
